Mercado de atuação.
A busca por soluções que tragam longevidade com qualidade de vida no Brasil já é possível, à medida que se avançam os estudos para registro de produtos e utilização das células tronco, e, para o cliente da R-Crio, que pode utilizar as células em caso de necessidade, amparado pelo regulatório da Anvisa.
Panorama geral
As doenças crônicas e degenerativas representam um dos maiores desafios da saúde pública global e brasileira, especialmente em um cenário de aumento da longevidade. Com os avanços na medicina e na qualidade de vida, as doenças infectocontagiosas foram amplamente controladas, mas, em contrapartida, observamos um crescimento expressivo de enfermidades como artrite, acidente vascular cerebral (AVC), doenças cardíacas, diabetes, Alzheimer e Parkinson. Além disso, fatores como alimentação inadequada, sedentarismo e exposição a poluentes têm contribuído para a incidência de câncer, problemas musculares e respiratórios.
Principais causas de mortalidade global
Fonte: Our World In Data, Causes of death, 2019
Perspectivas globais
No curto prazo, os sistemas de saúde já enfrentam desafios com o crescimento dessas condições, resultando em altos custos de tratamento e impacto na qualidade de vida dos pacientes. Em médio e longo prazo, espera-se que a população idosa aumente significativamente — no Brasil, por exemplo, estima-se que até 2050, 30% da população terá mais de 60 anos. Esse envelhecimento populacional exige soluções inovadoras para garantir não apenas uma maior expectativa de vida, mas também um envelhecimento saudável. Nesse contexto, a medicina regenerativa e as terapias celulares, como o uso de células-tronco, surgem como uma esperança para reverter ou retardar os danos dessas doenças, promovendo uma abordagem mais eficaz e personalizada na saúde.
Expectativa de vida do Brasil e Mundo
Fonte: Our World In Data, Life Expectancy 2023
Células-tronco mesenquimais em destaque no meio acadêmico e científico.
As células-tronco mesenquimais (CTMs) têm se destacado como uma das principais apostas da medicina regenerativa para o tratamento de diversas doenças degenerativas e inflamatórias. Sua versatilidade permite que elas se diferenciem em múltiplos tipos celulares, incluindo osso, cartilagem, músculo, neurônios e até células produtoras de insulina. Além disso, elas possuem propriedades imunomoduladoras e anti-inflamatórias naturais, o que as torna promissoras para o tratamento de doenças autoimunes, lesões musculoesqueléticas, doenças cardíacas e até condições neurológicas, como AVC e Alzheimer.
O meio acadêmico tem investido fortemente em pesquisas sobre as CTMs, com mais de 8.000 artigos científicos publicados em 2021. Universidades e centros de pesquisa têm explorado seu potencial terapêutico para regeneração de tecidos e desenvolvimento de medicamentos biológicos personalizados. A abordagem de criopreservação dessas células também vem ganhando relevância, pois possibilita que elas sejam armazenadas jovens e saudáveis para uso futuro, maximizando seu potencial regenerativo e abrindo portas para tratamentos inovadores e menos invasivos.
Fonte: PUBMed, 2023
Uso de células-tronco no Brasil e marcos regulatórios.
Diferente do que muita gente pensa, estamos bastante avançados em relação ao uso de células-tronco no Brasil. Isso porque a Anvisa já trouxe grandes avanços para essa tecnologia no Brasil, baseando-se em regulamentações de locais onde as terapias já são feitas com frequência, como Japão, EUA e Europa.
A última resolução da Anvisa, publicada em 2020, e revisada em 2021, traz as regras sobre como os pesquisadores com tratamentos avançados e comprovados podem registrar as terapias celulares comercialmente, com bula, patente e nome comercial.
Criada em 2018, e revisada em 2021, essa resolução apresenta a melhor forma de realizar ensaios clínicos (pesquisas com pessoas) com células-tronco, inclusive como declarar os resultados e recrutar profissionais capacitados.
Publicada no início de 2018, e também revisada em 2023, a resolução prevê a existência de laboratórios intitulados como Centros de Processamento Celular (como a R-Crio), preparados para armazenar mas também entregar células-tronco para terapias.
Produtos de Terapia Celular Avançada (PTAs) aprovados no mundo.
No mundo existem diferentes produtos de terapia celular avançada aprovados, de acordo com o site Alliance for Regenerative Medicine. Veja abaixo alguns produtos aprovados.
Alofisel
Alofisel é uma terapia com células-tronco alogênicas utilizada para tratar fístulas perianais complexas em pacientes com doença de Crohn. Aprovado na União Européia.
Cartistem
Cartistem é um agente terapêutico celular que contém células-tronco mesenquimais derivadas do sangue do cordão umbilical humano alogênico. É aprovado para o tratamento de defeitos da cartilagem do joelho, como lesões traumáticas da cartilagem articular, artrite degenerativa e artrite reumatoide. Aprovado na Coréia do Sul.
Cellgram-AMI
Cellgram-AMI é uma injeção autóloga intracoronária de células-tronco mesenquimais derivadas da medula óssea para o tratamento do infarto agudo do miocárdio. Aprovado na Coréia do Sul.
Cupistem
Cupistem é um tratamento autólogo com células-tronco mesenquimais derivadas do tecido adiposo, utilizado para reduzir a inflamação e regenerar tecidos articulares danificados. Aprovado na Coréia do Sul.
CureSkin
CureSkin é uma terapia autóloga baseada em fibroblastos dérmicos. É aprovada para o tratamento de cicatrizes deprimidas de acne. Aprovado na Coréia do Sul.
FUCASO
FUCASO é uma terapia CAR-T direcionada ao BCMA para o tratamento do mieloma múltiplo recidivante ou refratário. Aprovado na China
Holoclar
Holoclar é uma terapia celular baseada em culturas autólogas de células-tronco limbais. Ela regenera o epitélio corneano funcional, permitindo a recuperação da acuidade visual. Aprovado na União Européia.
Kaloderm
Kaloderm é uma terapia celular alogênica para o tratamento de queimaduras de segundo grau profundas e úlceras do pé diabético. Aprovado na Coréia do Sul.
KeraHeal
KeraHeal é uma terapia celular autóloga baseada em queratinócitos. É aprovada para o tratamento de queimaduras de segundo grau. Aprovado na Coréia do Sul.
KeraHeal-Allo
KeraHeal-Allo é um produto terapêutico em hidrogel baseado em queratinócitos alogênicos. É utilizado para o tratamento de queimaduras de segundo grau. Aprovado na Coréia do Sul.
Lantidra
Lantidra é uma terapia celular alogênica composta por ilhotas pancreáticas de doadores falecidos para o tratamento do diabetes tipo 1. É aprovado para adultos com diabetes tipo 1 que não conseguem atingir os níveis-alvo de hemoglobina glicada (média dos níveis de glicose no sangue). Aprovado nos Estados Unidos.
ALOFISEL
Alofisel é uma terapia com células-tronco alogênicas utilizada para tratar fístulas perianais complexas em pacientes com doença de Crohn. Aprovado na União Européia.
Neuronata-r
Neuronata-R é uma terapia autóloga com células-tronco mesenquimais derivadas da medula óssea. É aprovada para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica (ELA). Aprovado na Coréia do Sul.
Omisirge
Omisirge é uma terapia com células-tronco aprimorada por NAM para malignidades hematológicas, indicada para pacientes que receberão transplante de sangue do cordão umbilical após condicionamento mieloablativo. Seu objetivo é reduzir o tempo de recuperação dos neutrófilos e a incidência de infecções. Aprovado nos Estados Unidos.
LaViv (Azficel-T)
LaViv é uma terapia celular autóloga baseada em fibroblastos. É aprovada para a melhora da aparência de rugas moderadas a severas no sulco nasolabial em adultos. Aprovado nos Estados Unidos.
TEMCELL
TEMCELL é uma terapia para lesão aguda por radiação, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença de Crohn, doença do enxerto contra o hospedeiro aguda, diabetes tipo I e infarto do miocárdio. Aprovado no Japão, Canadá e Nova Zelândia.
Vyznova
Vyznova é uma terapia celular para o tratamento da ceratopatia bolhosa da córnea. Aprovado no Japão.
Spherox
Spherox é um produto contendo esferoides de condrócitos autólogos humanos, utilizado para o tratamento de defeitos da cartilagem. Aprovado na União Européia.
Stempeucel
Stempeucel é uma terapia com células estromais mesenquimais adultas alogênicas cultivadas ex vivo. Aprovado para: Isquemia Crítica de Membros. Aprovado na Índia.
Queencell
Queencell é uma terapia de célula-tronco mesenquimal autóloga para o tratamento de distúrbios do tecido conjuntivo. Aprovado na Coréia do Sul.
Stemirac
Tratamento para lesão na medula espinhal. Aprovado no Japão.
Rosmir
Tratamento de rugas abaixo dos olhos com células mesenquimais autólogas. Aprovado na Coréia do Sul.
Fonte: Alliance for Regenerative Medicine, 2025