As terapias celulares no Brasil avançam rapidamente, e estão mais avançadas do que nunca! Nesse texto, vamos apresentar para você as novidades para a realização de terapias celulares no Brasil, o que podemos esperar para os próximos anos e também as barreiras que devemos vencer para que o Brasil seja referência nessa forma de medicina que já revoluciona diversos tratamentos.
O que podemos esperar das terapias celulares no Brasil?
Terapias celulares no Brasil já são realizadas com frequência. Essas terapias são as que utilizam células humanas para promover um tratamento. O transplante de medula óssea, enxerto de gordura enriquecido com plaquetas, ou a técnica do PRP (Plasma Rico em Plaquetas) são três exemplos de terapias celulares realizadas com frequência no Brasil. Essas são terapias celulares de manipulação mínima, ou seja, quando há pouco ou nenhum manuseio do material biológico.
Terapias celulares avançadas
O Brasil avança fortemente em direção às terapias celulares avançadas. A Anvisa já estuda e se baseia em resoluções de países onde as terapias celulares avançadas são frequentes. Em 2020 e 2021, a agência regulatória brasileira se baseou no FDA, PMDA e EMA, órgãos regulatórios dos EUA, Japão e Europa, respectivamente, e criou as regras para registro de produtos de terapias avançadas. São consideradas terapias avançadas os produtos de terapias celulares, terapias gênicas e de engenharia tecidual.
Diferenças entre terapias avançadas
As terapias celulares avançadas são as terapias que utilizam células para modificar o comportamento do corpo, por exemplo infundir células-tronco mesenquimais para controlar a inflamação do organismo. As terapias avançadas gênicas são as que atuam diretamente nos genes, buscando substituir, inativar ou alterar o gene causador da doença. Por fim, as terapias avançadas de engenharia tecidual buscam criar novos tecidos do corpo. Elas incentivam a regeneração, como exemplo da regeneração da cartilagem do joelho por meio das células-tronco, ou fechamento da fissura palatina de crianças.
O que são terapias avançadas?
As terapias avançadas são divididas em três categorias: terapias celulares, terapias gênicas e engenharia de tecidos. Em 2020, a Anvisa publicou a RDC 338/2020, agora revisada em 2021 e chamada de RDC 505/2021, a qual dispõe sobre o registro de produtos de terapias avançadas no Brasil. Essa resolução explica como pesquisadores e laboratórios podem registrar tratamentos feitos células humanas, assim possibilitando o acesso a esses tratamentos para toda população.
Seguindo a linha de raciocínio do Japão, Europa e Estados Unidos, e agora também no Brasil, as terapias avançadas são consideradas um novo tipo de medicamento. Entretanto, esse medicamento não será um medicamento “de prateleira”, mas um medicamento especial para hospitais e médicos utilizarem.
O que podemos esperar das terapias avançadas?
Podemos esperar que nos próximos anos sejam aprovadas mais terapias avançadas no Brasil, tudo graças à RDC 505/2021, mencionada há pouco. Essas terapias possibilitarão os profissionais de saúde retornarem para suas origens, se desvinculando um pouco da química, e entendendo que a biologia pode nos dar grandes respostas para a cura e tratamento de doenças.
Hoje sabemos que as doenças crônicas são o principal desafio para a medicina. Essas doenças não são curadas com antibióticos ou prevenidas com saneamento básico. Essas doenças estão diretamente relacionadas ao envelhecimento do corpo, quando as células, naturalmente, passam a não funcionar direito. Assim, males como a osteoporose, artrite e artrose, doenças neurodegenerativas, diabetes, entre muitos outros, se tornam frequentes.
Tendo em mente que as terapias avançadas são consideradas como medicamentos pela Anvisa, podemos esperar uma grande evolução nos próximos anos, principalmente motivada pela gigante indústria farmacêutica brasileira. Além dos desenvolvimentos eminentes, também podemos esperar a importação de terapias avançadas internacionais. Uma vez comprovada a segurança e eficácia dessas terapias, de acordo com parâmetros da Anvisa, elas também poderão ser registradas e realizadas dentro do Brasil.
Terapia de manipulação mínima x manipulação extensa
Falamos acima que hoje existem terapias celulares sendo realizadas no Brasil, porém elas são de manipulação mínima do material biológico. Essas terapias já estão bem estabelecidas no Brasil e são realizadas com frequência.
As terapias de manipulação extensa são aquelas que o material biológico, por exemplo as células-tronco, passam pelos processos do laboratório para conseguir um produto diferente do original. Por exemplo, levar as células para multiplicar no laboratório já seria considerado uma manipulação extensa.
O que o Brasil precisa para a realização de mais terapias celulares?
Principalmente, para que sejam realizadas terapias celulares com frequência no Brasil, precisamos ter mais contribuição para a popularização dessas terapias. Mas, diferente do que muitos pensam, a evolução da ciência não depende somente dos laboratórios, mas também de diversos agentes envolvidos na inovação e na tecnologia.
Tudo começa com uma demanda emergente da sociedade para os médicos. Esses, então, apresentam essas demandas para os acadêmicos e pesquisadores, os quais estudam as causas e desenvolvem novas soluções. Por fim, as agências regulatórias certificam, e os conselhos de classe, como o Conselho Federal de Medicina e o Conselho Federal de Odontologia, autorizam os profissionais de saúde retornarem essas novas soluções para a população necessitada.
Esses são os principais agentes para a concretização da ciência no país. Entretanto, não para por aí. Também há grande necessidade de agentes secundários, como agentes da comunicação, professores e universidades e do Governo Federal e Estadual, incentivarem a produção de ciência no país. Ainda poucas faculdades de medicina e odontologia incluem as terapias avançadas e a biologia em suas grades curriculares, o que dificulta a progressão da ciência no país.
Armazene células-tronco na R•Crio!
A R-Crio é um Centro de Processamento Celular. Esse nome é dado à laboratórios habilitados pela Anvisa para processar células-tronco para terapias celulares. Por isso, nossos clientes confiam na R-Crio para manter suas células armazenadas já com condições de uso para utilizarem futuramente em terapias celulares.
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Até um próximo texto!
